随着大健康产业的持续升温，大众食养意识逐渐觉醒，食养消费得到持续增长。依托传统本草文化的药食同源产品成为消费新风口，传统食养正在完成向标准化、工业化的产业转型，吸引越来越多品牌入局药食同源 OEM/ODM 代工赛道，而产品开发的前提，都应当建立在合规的基础之上。

一、什么是“药食同源”

药食同源，简单来说就是部分列入官方目录的物质，既可作为日常食材食用，也有传统食用习惯。由国家卫生健康委员会会同国家市场监督管理总局公布的《按照传统既是食品又是中药材的物质目录》（行业俗称药食同源目录，法定简称：食药物质目录），现有物质一百余种，具体以国家卫健委最新公告版本为准，只有列入该目录的物质，方可作为普通食品原料使用。药食同源 OEM 属于普通食品委托代工，原料限定在食药物质目录范围内。

二、合作模式

  药食同源代加工属于普通食品委托代工，原料限定在国家食药物质目录内，不能宣传疾病治疗功效，按 SC 食品生产许可管控，目前代加工行业，主要分为 OEM 贴牌、ODM 定制、来料加工三种主流模式。

1、OEM 贴牌（成熟配方贴牌）

工厂提供现成合规配方，品牌方出商标、包装，工厂包工包料生产，适合快速上新、初创品牌，打样快、投产周期短。

2、ODM 定制（定制研发）

根据品牌方的想法、目标人群，研发定制配方，配方可归属品牌方，打造品牌方自有产品。

3、来料加工

品牌方自行采购合规原料（需有原料资质及检验报告等），代加工厂负责提取、喷雾干燥/冻干干燥，复配原料、造粒、压片、灌装、包装等；代加工厂审核原料资质、配料合规性等，可签配方保密协议。

如果你打算自己建厂生产，需要取得营业执照和食品生产许可证(SC证)。你需要根据产品的最终形态(如代用茶、固体饮料、压片糖果、方便食品等)去申请对应类目的SC证。如果产品没有完全适用的国家标准或行业标准，还需要制定企业标准并在当地卫生行政部门备案。

三、代加工厂能力维度分析

1、技术研发实力和配方调整能力

在药食同源代加工领域，要对代加工厂技术研发实力与配方调整能力进行评估。该厂配置专职研发技术人员，拥有理化实验室及对应检测实验设备，具备一定自有配方数据库储备。可依据客户需求开展新品配方开发、现有配方改良、风味口感、配比调整，能够完成样品打样、小试验证，并具备从小试配方到规模化大生产的工艺转化能力。

2、生产资质是否齐全

要对代加工工厂开展生产资质合规核查，核查企业营业执照、生产许可证书、环境、消防等法定资质文件；重点核对生产许可证载明的生产地址、许可生产品类明细，确认可覆盖本次委托加工产品，证书均处于有效期限内，证书主体与实际生产工厂主体一致，不存在挂靠、租借资质、超范围生产情形。

3、交付周期和产能规模
对于来料OEM贴牌加工或委托生产业务，交付周期也是考量代加工厂的指标之一。核实工厂现有生产线数量、设备配置，确认工厂设计产能、实际可达月产能，结合当前在手订单情况，评估项目订单量级下的承接能力。

4、一站式加工生产服务能力

要评估代加工工厂能否提供服务链条，包含：原料采购、检验检测、配方开发、样品打样、生产加工、包装灌装、成品检验、仓储发货等环节；确认是否可提供委托报告资料协助、标签审核、资料协助等配套服务；核查关键工序是否自有完成，是否大量依赖外部外协；评估全流程协同管控能力，能否减少客户多方对接成本。

5、保密体系是否完善

要核查代加工工厂保密管理制度、保密协议管理；客户配方、工艺、样品、项目资料的管控措施；人员保密约束、文件及电子数据权限管理；样品、核心工艺资料存储防护；是否存在配方、客户方案外泄案例；商业信息保密责任约定等等。

四、总结与建议

药食同源代加工板块，市场消费红利持续释放，但行业监管也在不断收紧。选择一家正规合规、综合实力过硬的代加工工厂，是降低项目风险、减少试错成本的关键。山东通圆共和生物科技有限公司坐落于山东烟台，自有植物提取生产线、粉剂、片剂代工车间，可一体化完成原料提取、粉体复配、成品灌装等，主营固体饮料、压片糖果、方便食品 OEM/ODM，拥有食品生产许可证（SC），面向全国品牌提供贴牌定制服务。